[检测]TPE过FDA食品级检测的问题探讨

 

真正能通过正己烷测试的厂家，寥寥无几.即便能够通过，也仅指代表特殊配方的TPE，而这类TPE价格通常很昂贵。

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http://bbs.polytpe.com/thread-3367-1-1.html 

最近很多客户都在咨询我们的TPE是否可以通过FDA检测，一定要有SGS检测报告。其实这个是整个行业面临的困境，TPE有很大的优势，但是在应对这个环保检测时确实存在很大的问题。

TPE是一种特殊的具有塑料和橡胶双重特性的弹性体材料。TPE材料的硬度和物性容易做大范围的调整，这使得TPE的应用非常广泛。而且TPE能与PP,PE,ABS,PC,PA等材料有很好的结合性，二次成型时能实现真正意义上的包覆。TPE优良的环保性能使它除了在常规领域广泛应用外，还逐渐渗透到医疗及食品器具类行业.对于食品器具类产品，一般都要求过食品级检测*.对于TPE食品级检测，美国FDA标准指的是FDA2600检测标准，即通过蒸馏水及正己烷检测. FDA2600这个标准其实是针对橡胶类的检测，但是TPE实际上属于合成橡胶范畴，与天然橡胶还是有很大的区别。正因为没有完全贴合合成橡胶的指令，所以目前都是采用FDA2600这个标准来检测。

关于食品级TPE，这是一个比较笼统的概念。用于食品行业的TPE，应根据TPE的实际产品应用，来确定不同的食品级检测要求.如食品包装盒，餐具手柄等食品接触类产品，其食品级检测方法，与牙胶，餐具，奶嘴等口腔接触级产品是不同的。一般食品接触类产品，检测方法如下：总提取物(蒸馏水回流7 hours) 总提取物(初回流7 hours 后蒸馏水再回流2 hours)；而对于口腔接触级产品，除以上蒸馏水测试外，还需要做正己烷检测。目前国内TPE产品基本上都可以通过蒸馏水检测，符合食品接触级要求。那么TPE（TPR)究竟能否通过FDA2600口腔接触级正己烷检测呢？现做如下分析：

SBS的合成：以苯乙烯，丁二烯为单体原料，环己烷为溶剂、n-BuLi为引发剂、THF为活化剂, 无终止阴离子聚合反应，SiCl4为偶联剂最后加入适量，反应终止加入防老剂。产品为白色半透明的弹性体。

通常高分子的聚合反应都是不完全的，其溶剂环己烷和聚合物单体小分子(通常是丁二烯，苯乙烯以及其他小分子）总是或多或少存在于聚合物SEBS,SBS内，并且这些小分子会一直延续停留在SEBS,SBS聚合物改性材料TPE,TPR体系内.由于正己烷和环己烷有良好的互溶性，并且正己烷能溶于多数非极性有机溶剂，因此，TPE,TPR在做FDA2600检测时，以正己烷做萃取剂，那些残留在TPE,TPR材料内的残留小分子容易析出来，从而造成检测结果超标.

根据以上分析，关于SEBS,SBS,TPE,TPR能否通过FDA2600口腔接触级检测，结论是——很难.尽管目前国内很多TPE,TPR生产厂家都声称自己的产品可以过美国FDA2600检测，有的还能出示FDA检测报告.但实际上，真正能通过正己烷测试的厂家，寥寥无几.即便能够通过，也仅指代表特殊配方的TPE，而这类TPE价格通常是非常昂贵的。通常价格和配方的TPE,TPR材料，是难以检测通过FDA2600的.但某些进口型号的TPE，客户使用反馈是可以通过FDA2600甚至LFGB检测的.由此可见，拿到报告的仅仅是实验室下的产物而非真正意义上量产的产品。

正好这段时间与美国一个客户接触，他们使用的是美国一著名公司的TPE，我跟客户接触的时候就明确提出了我司的产品没有办法完全通过FDA检测的两个标准，结果他咨询美国TPE供应商后得到的结果完全和我的说法吻合，由此可见，真正量产的TPE完全符合FDA标准是国内外厂商都面临的难题。如果某家公司标榜他们的产品完全符合FDA标准，并且可以提供SGS报告的时候，那么其实我们反而要小心了，对于一个没有起码诚信的公司，那么合作是否还有保障呢？

关于食品级检测，不同国家或地区有不同的标准。在美国指的是FDA检测，在欧盟（德国）指的是LFGB检测。

文章作者：陈培元

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