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(一)、先来回答2个问题:

问:PVC医疗输液器为啥要有增塑剂?

由于PVC物料本身有硬度,易破损,故自五十年代起加入塑化剂,令PVC物料变得柔软具弹性,DEHP更是最常用的塑化剂,且广泛应用在医疗器材上。

问:增塑剂有什么危害?

塑化剂(大陆称为增塑剂)目前约有20多种,其中最常用的有3种,为DEHPDVPDOP,主要功能是软化PVC塑料,增强其柔韧性,至今已在世界范围内使用了50余年。台湾此次发现的是DEHP,最常用,占全球塑料塑化剂消费量的86%,多用于塑料制品、玩具、橡胶管等,可增加弹性。

软质PVC含量高达50%的重量的增塑剂

通常邻苯二甲酸酯,与PVC树脂不是化学结合,因此容易浸出或迁移

1)生殖系统功能的危害:男性生殖能力下降;女性性早熟

2)血液系统的危害:凝血时间缩短,形成血栓,出现溶血

3)神经系统的危害:神经炎和感觉迟钝、麻木

4)对肾、胆系统的危害:婴儿长期接触DEHP可导致胆汁淤积

5)致畸性和致癌性

(二)、PVC输液器的种类以及现状

1. TPESEBS基材的热塑性弹性体)

A. TPE存在的问题有不耐弯折:

因为本身就是compound,所以拿证不好拿,之前只有山东两家,现在华东也有一家拿到证了

现在是有用国外的拿到证的,但是后续成本呢?目前用TPE拿证的话,可以使用国外的TPE产品,证书资料很全,也可以拿到。就是料的价格也不便宜。实后续成本高。

非PVC输液器的种类以及现状

但是目前国内的改性工厂都是规模偏小,你让他花费那么多钱搞到这些资料。估计很多人都不干。即使有的人肯这么干,国内的经商环境,等输液器厂拿到证书后,会保证一直用你的?

B.TPE粘结性能不好

TPE在这方面的应用障碍在粘结,不过听说有厂家已经做出来了。目前做输液管的TPE里的SEBS主要有两家,一家是科腾一家可乐丽,目前市场科腾的量最大。目前的一个令人振奋的消息是,国产的医用级牌号将批量生产,价格会比科腾或者可乐丽的便宜许多,且成熟配方已经出来了。有意者可以联系小编进行交流,微信:278531837

2. 热塑性聚氨酯(TPU

TPU成本高,目前能用的只有路博润的Pellethane 系列,目前的成本在150/kg 上下(一位朋友说,要200左右),但是该材料认证齐全,易取得注册证;

非PVC输液器的种类以及现状

路博润:Pellethane®热塑性聚氨酯(TPU)可为医疗和保健产品提供一系列特性。此类医用级聚合物以其柔韧性和具有的多种硬度而著称,可提供芳香族聚醚基产品。 Pellethane热塑性聚氨酯是制造多种医疗设备的理想材料,包括各种输液管、导管以及其他短期使用的设备。

3.TPU/PVC
采用共挤的方式,TPU可做的很薄外层为PVC,成本可以降到比TPE低很多,粘结性也非常好,环己酮即可

4.TPU/TPE
此方案可以很好的解决TPE粘结问题,TPE管,TPU做滴斗,可用环己酮粘结

5.非邻苯类PVC(将在后面进行详细说明)


(三)、PVC输液器耗材具有地域垄断性

为什么要这么说呢?

比如,广东的药材厂一般不会购买湖南的TPE吧?山东的药厂也不会购买安徽的TPE,看看您周边的医疗器械行业吧,如果还没有,可以调研下~~


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作者 ab