2025年4月15日:奥地利维也纳。首个关于3D打印生物陶瓷患者特异性植入物(PSI)的长期科学研究显示:采用俐陶智的LithaBone TCP 300三磷酸钙材料,成功率超过92%,取得了令人印象深刻的成果。这些植入物在俐陶智 CeraFab打印机上加工,展示了俐陶智技术的高医疗标准,而这一技术目前已在ISO 13485认证的质量管理体系下生产。这项开创性的研究评估了LCM制造的陶瓷植入物在人体中的愈合成功率,跟踪期长达五年,将显著推动陶瓷3D打印在外科手术中的应用。
在微创手术方法下,14名年龄在17到57岁之间,患有错颌畸形的患者接受了通过俐陶智 CeraFab打印机生产的患者特异性植入物(PSI)治疗,以防止前角凹陷。研究清楚地证实了这些植入物具有理想的骨导性和骨诱导性,能够有效地修复和桥接由于手术骨切割(“骨截骨隙”)导致的愈合间隙,且由于其互联孔隙结构,还促进了新骨组织的快速生长。临床论文的结论表明,“β-TCP间隙PSI概念作为一种创新且有前景的方法,在BSSO(双侧矢状劈开截骨术)初次手术及长期过程中,能够有效预防前角凹陷。”
俐陶智首席执行官Johannes Homa博士强调,这项研究对于整个3D打印行业具有根本性的意义:“这些成果不仅仅彰显了我们俐陶智 LCM技术的伟大成就。通过临床证明超过92%的成功率,我们为手术史上建立3D打印患者特异性生物陶瓷植入物作为传统手术干预的完全替代品,设定了具有里程碑意义的突破。”
这项为期五年的临床随访研究,对陶瓷增材制造在医疗领域,特别是在外科手术中的实际应用具有深远意义。诸如磷酸三钙(β-TCP)等生物陶瓷材料因出色的生物相容性和骨传导性,在骨科和颌面外科中展现出显著优势。利用3D打印技术对这些材料进行加工,使得医生能够为患者提供高度个性化的植入物,并针对骨整合进行几何结构优化,例如实现功能性多孔结构。
俐陶智的陶瓷增材制造解决方案和材料如今在医疗保健领域得到了广泛应用,CeraFab System S65 Medical 应运而生,精确地针对医学和牙科领域的苛刻条件进行了定制,将高标准转化为令人印象深刻的成果,进而实现非常具体的目标:将经济高效、互联的批量生产转移到医学应用的高标准要求,同时充分发挥LCM技术的优势,实现医学领域中个性化、无缝定制。
在《国际口腔颌面外科杂志》上查看完整研究.(https://doi.org/10.1016/j.ijom.2025.01.004)
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