2026年3月19日，先进陶瓷生物材料及氮化硅医疗器械创新领域的领军企业 SINTX Technologies, Inc.宣布，首例使用其获得 FDA 批准的 SINAPTIC® 足踝截骨楔形系统的人体手术已成功完成，这标志着SINTX在拓展全球骨科器械市场的进程中，迈出了具有重大临床及商业意义的关键一步。
这一手术标志着 SINTX 正式进入足踝重建领域，这是价值数十亿美元的骨科植入物市场中一个体量巨大且持续增长的细分板块，同时也凸显了SINTX将专有的氮化硅生物材料平台在多种外科应用中进行商业化的战略布局。
SINAPTIC 足踝截骨楔形植入系统于 2025 年 10 月获得了美国 FDA 510(k) 许可，该系统融合了外科医生的设计理念与 SINTX 的氮化硅技术。已发表的研究数据表明，该技术具备骨传导及促成骨特性，抑菌表面特性，亲水性，与 X 光、CT 和 MRI 成像兼容的放射学特性。
SINTX Technologies 首席执行官 Eric K. Olson 表示：“首例人体手术是 SINTX 的一个决定性里程碑，也是我们商业化战略的关键一步。我们正在将多年的材料科学创新转化为实际的外科应用。进入足踝市场，不仅扩大了我们可触达的市场机会，也将氮化硅定位为一个差异化的生物材料平台，能够推动未来的收入增长，并获得更广泛的外科医生认可。”
氮化硅具有促进骨整合、减少植入物表面的细菌附着、实现更佳的术后影像成像效果等优势，这些特性可能使外科医生能够更好地评估植入物的位置和愈合进展，从而潜在地改善康复期间的临床决策。