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目前临床应用的腹膜透析液为PVC (聚氯乙稀)材质的塑料软袋,为了保证输液袋 的柔软性和回弹性,需要在PVC树脂中加入30-40%的增塑剂,如DEHP。同时为了改善PVC 树脂加工过程中的热稳定性,需要在基体树脂中加入一定量的热稳定剂。由于增塑剂和热稳定剂在一定条件下会迁移出来进入药物溶液中,对患者的身体健康带来潜在的危害。增塑剂以环境激素类毒性为主,主要影响生物机体内激素类物质的正常生理功能。中国药品生物制品检定所医疗器械质量监督检验中心主任奚廷裴教授实验证明增塑剂是一种致癌 质。另外,药物也可能与输液器中的残留单体或添加剂发生相互作用,产生毒性物质,使药品质量发生变化,从而影响用药安全性。
由于PVC输液袋透气性强,生产的产品不能直接灭菌,必须增加一层外包后才能进行灭菌。来源:青岛华仁药业股份有限公司

 

 

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始发于微信公众号:艾邦高分子

作者 ab

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