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为什么TPES会逐步替换软质聚氯乙烯在医疗器械和药物包装领域的应用?

医用TPES树脂的组成:

聚合物基体树脂:SEBS

增强树脂:聚丙烯

抗氧剂:酚类抗氧剂

SEBS可以在250下长时间加工,不产生分解和降解,医用TPES的生产和加工温度不高于190

TPES用关键聚合材料在医疗行业的应用情况

.氢化的苯乙烯丁二烯苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)

热塑性弹性体SEBS是壳牌公司于上世纪70年代最早研究开发的,是一种使用性能优、应用领域广的新型环境友好高分子材料,通过了美国FDA(食品及药物管理局)的安全认证[1-2]。因SEBS产品具有透明度高、热稳定性好、可采用蒸汽和环氧乙烷及紫外线消毒、本身无毒等特点,已被美国及欧盟相关认证机构认可用于医疗器材(如一次性输液管、血袋)和食品包装材料的生产[3]

美国专利US6,579,583 B2提供了SEBS用于生产血袋的配方和方法[4]

欧洲专利EP 0498701 B1提供了氢化的乙烯基芳香族化合物与丁二烯共聚物应用于医疗器械,如血袋,输液管等,这种材料具有良好的氧气渗透性,耐热性,机械强度,透明性等[5]

医用SEBS产品在生产和应用中不需要添加邻苯二甲酸类增塑剂等对人体有害的物质,可用于医用输液管、输液袋和膜等医疗器械产品。用其生产的专用料TPE经国家药监局医疗器械检测中心济南站检测,结果满足输液管现有国家标准GB 16886.1规定的生物学系列指标的要求,各项性能也能达到美国USP Ⅵ医用塑料的要求,可完全取代软质聚氯乙烯(PVC)输液管产品。

国产万吨级医用SEBS粉末橡胶

中石化巴陵石化分公司是全球知名的锂系聚合物生产企业,具有完备的小试、中试装置及相关的检测设施,科研队伍实力雄厚,其锂系聚合物研究室为中石化重点实验室。2007年巴陵石化开始进行医用SEBS小试开发研究,经过近6年不懈努力,先后攻克了聚合物分子设计与控制、TPE加工配方开发、输液管加工工艺研究等技术难题。2013年医用2013年医用SEBS实现了工业化生产,生产规模为2万吨/年。

SEBS基材的TPE在医疗行业的应用情况

国产万吨级医用TPES专用料

为加快医用SEBS的推广应用进程,顶替进口产品,降低医械行业的制造成本,在巴陵石化分公司的支持下,巴陵石化改制单位出资成立了湖南博瑞康新材料有限公司,按医疗器械行业的要求建设了达到30万级净化标准的医用级TPES生产装置,专注于输液器TPES的研发和生产。目前博瑞康公司已成功开发输液器用TPE配方及加工工艺,TPE产品先后在湖南平安医械科技有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司成功地进行了应用试验,该公司产品正在国家权威机构进行相关评价。

SEBS基材的TPE在医疗行业的应用情况

来源:四川大学高分子研究所张爱民教授

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SEBS基材的TPE在医疗行业的应用情况

SEBS基材的TPE在医疗行业的应用情况

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1、非聚氯乙烯医用关键聚合物材料在医疗行业主要涉及的应用领域

2、为什么软质聚氯乙烯材料会逐步退出在医疗器械和药物包装领域的应用?

3国内外关于限制PVC在食品医疗领域应用的法律法规现状

4、国内外可替换PVC用于输液器械和药物包装领域的聚合物弹性体材料

5、为什么TPES会逐步替换软质聚氯乙烯在医疗器械和药物包装领域的应用?

6、TPES用关键聚合材料在医疗行业的应用情况

7、TPES在我国医疗行业是一个新材料吗

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作者 ab