近日,俐陶智3D打印陶瓷骨膜下颌骨植入物完成了全球首例患者植入手术,标志着又一医学应用领域的重大突破创新。作为欧盟资助的INKplant项目的组成部分,俐陶智自2021年成为该项目成员单位以来,一直在研究各种生物材料与3D打印优势的最佳结合方案。

【全球首例】俐陶智3D打印陶瓷骨膜下颌骨植入物首次临床植入患者体内创新性的3D打印氧化锆骨膜下颌骨植入物

该植入物方案由俐陶智团队在奥地利开发和生产,用于解决老年患者常见的颌骨萎缩问题。牙齿脱落后,颌骨也会随之逐渐萎缩消失,导致无法正常使用假牙。由于严重的萎缩,传统的齿科植入需要额外的长时间的手术进行新骨移植从而固定种植体。对于因健康问题无法进行植骨手术的老年患者来说,通常这样的手术是比较困难的。

【全球首例】俐陶智3D打印陶瓷骨膜下颌骨植入物首次临床植入患者体内老年患者的颌骨萎缩问题会导致牙种植体困难

开普勒大学医院的一名患者由于健康状况问题而失去了多个牙齿植入物和骨移植。鉴于会留下明显的疤痕,患者无法接受进一步的常规手术策略,因此接受了创新的植入物作为同情使用案例。该植入物由生物相容的高强度氧化锆材料经由俐陶智LCM技术制成,无需任何额外骨增强并且仅需要一次手术,即可缩短约75%的愈合时间,避免了对患者的过度创伤。得益于这种设计和材料的协同创新,所有必要的外科手术都可在一次手术操作中完成。
【全球首例】俐陶智3D打印陶瓷骨膜下颌骨植入物首次临床植入患者体内
定制式的植入物仅需一次手术并缩短75%愈合时间
这次由Christoph Staudigl博士完成的手术是世界首例成功植入陶瓷骨膜下颌骨种植体的临床案例。尽管手术后仍可能会出现一些伤口愈合问题,但与钛金属相比,氧化锆优越的软组织相容性体现了显著的优势。种植体在术后60天表现出临床稳定性,这代表了治疗严重颌骨萎缩的决定性突破。
全球首例临床植入手术全程在奥地利完成
该款定制式植入物的设计是由维也纳医科大学医学物理和生物医学工程中心与Staudigl博士合作完成的。在设计过程中,BTI生物技术研究所和BioMed Centre Innovation GmbH也贡献了他们的专业知识。从生物医学中心独立拆分成立的机构Agensmed GmbH拥有该款植入物的医疗器械产品专利,并将使用俐陶智3D打印机制造生产。进一步的临床试验正在准备中,以系统性地验证其疗效。
【全球首例】俐陶智3D打印陶瓷骨膜下颌骨植入物首次临床植入患者体内INKplant项目及其19家参与单位
欧盟的INKplant项目旨在创造患者定制式的3D打印植入物,用以治疗影响老年人的各种疾病。该项目由Profactor GmbH领导并由19个跨学科领域合作单位组成,全程在奥地利进行研发和制造。参与该项目的主要企业和机构包括:
Agensmed GmbH:一家位于德国拜罗伊特的医疗器械制造商,专注于骨增材制造。该公司打印手术模型、兽医骨替代产品和人体骨科植入物。通过应用创新的增材制造技术和设计策略,它满足了患者个体的再生治疗要求,并实现了改善和可持续的愈合效果。它是INKplant项目合作单位BioMed Centre Innovation GmbH的拆分衍生公司,以实现在欧盟MDR注册下骨膜下植入物和其他项目成果的医疗器械注册认证。
BTI生物技术研究所:一家位于西班牙的研发中心,所属于BTI集团。BTI生物技术研究所成立于1999年,至今已是种植和口腔康复领域的领先公司之一,也是包括口腔和颌面外科在内的众多医学领域应用再生疗法的国际科学基准。BTI拥有300余人的多学科专业团队,其中研发人员占20%。
开普勒大学医院:拥有约7000名员工和约1800张床位,是奥地利第二大医院,拥有众多医学专业以及来自所有卫生专业领域的专家。医学院园区可以提供全面的外科和诊疗服务。它还有一个专为妇女,儿童和青少年医学而设立的综合卓越服务中心。在过去的几十年里,神经医学园区已经成为一个国际神经医学中心。患有脑科疾病、脊髓疾病、神经系统疾病和精神疾病的患者在此接受治疗。
维也纳医科大学:欧洲最享有盛誉的医学教育和研究机构之一。它拥有近8000名学生,被称为德语国家范围内最大的医疗培训机构。其广泛的组织架构包括6000多名员工,30个部门,2个临床研究所,12个医学理论中心,以及众多最先进的实验室。值得关注的是,该机构的医学物理和生物医学工程中心拥有一个大型基础设施和研究实验室,专门用于医学各个领域的增材制造相关研究。
Profactor:一家奥地利科研公司,致力于开发集成式生产技术的新方法。该公司专注于功能表面和纳米结构、增材制造、机器人和机器视觉。凭借长期参与国家和国际资助项目的丰富经验,Profactor成为INKplant项目的牵头单位。成立于1995年,他们的技术发展一直追求效率和可持续性,并致力于造福社会。

原文始发于微信公众号(Lithoz俐陶智):【全球首例】俐陶智3D打印陶瓷骨膜下颌骨植入物首次临床植入患者体内

作者 gan, lanjie

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