抗原检测是通过抗原和抗体结合反应在试纸条上检测，通过针对病毒抗原的特异性抗体，直接与抗原蛋白结合，通过化学反应使标记抗体的显色剂显色来确定是否有抗原成分，从而判断检测样本中是否存在病毒。可以用于特定人群的筛查，作为核酸检测的补充手段，其结果快，操作简单，可以降低新冠病毒检测的门槛，缩短检测窗口期，也可以降低接下来的大规模核酸检测的工作量，利于抗疫工作的开展。
抗原检测具有许多优点：
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速度快。由于抗原在病毒表面，不同于核酸检测，抗原检测不需要特殊处理，也无需特殊检测仪器，10分钟~20分钟就可以出结果； -
成本低。抗原检测节约了物质，时间和劳动成本，因此抗原检测试剂价格低于核酸检测试剂，目前抗原检测试剂盒终端售价估计不超过20元/人份； -
居家自检。核酸检测的操作可不是随随便便就能完成的，这个过程需要一定的操作技术与设备支持，然而抗原检测无需特殊检测仪器，通过颜色就能判断结果
抗原检测试剂里真正对于材料有应用要求的，集中于样品提取管和检测卡（盒）两个制件上：
提取管一般用PE注塑成型，因为PE具有优异的生物安全性、耐化学品性，更重要是有着高阻隔性能以及高的性价比。而检测卡存在着需求不确定，可能在极短时间内大批量生产，对盒子的注塑成型周期要求时间短，为了提升生产效率和敏捷性，需要材料拥有高成型流动性。不模糊、不掉色。一般而言采用PS或者ABS/HIPS/PP等材质注塑而成较多。
下面介绍10家抗原检测企业，排名不分先后
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北京华科泰（8033035）
北京华科泰生物技术股份有限公司是一家以“领衔创新科技、产品稳定如一”为经营宗旨，专注于定量免疫检测的高新技术企业，专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。公司产品品种丰富，形成了化学发光肿瘤标志物系列、甲状腺功能系列等及POCT钙缺乏系列、贫血系列等产品的全面发展格局，能够为临床诊断提供一系列解决方案。
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒 （荧光免疫层析法）
北京华科泰生物技术股份有限公司最近新获批的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）”，采用创新的干式荧光微球标记技术及创新的信号采集处理技术，使抗原检测的灵敏度和特异性大大提升。按照中国国家药监局的三类医疗器械审批标准，在国内3家临床机构完成临床试验，入组病例共计510 例，产品与新冠核酸检测结果的总符合率达89.80%（95%CI:86.87%，92.14%），临床性能表现优异。
网址：http://www.huaketai.com/
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南京诺唯赞（688105）
诺唯赞的新型冠状病毒抗原检测试剂盒可用于检测新型冠状病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒 N 抗原和 S 抗原。但公司产品一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状 7 天之内的样本检测，可作为核酸检测的辅助和补充，配合国家新型冠状病毒检测策略。
网址：https://www.vazyme.com/
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北京金沃夫
★ 单克隆抗体、基因重组抗原的研发。
★ 胶体金、乳胶快速免疫诊断试剂产品
★ 化学发光及荧光颗粒免疫层析定量分析平台
★分子诊断试剂产品
北京金沃夫生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒目前已出口多个国家，已与国外相关公司签订协议，达成合作。
网址：http://www.jwfbio.com/
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深圳华大基因（300676）
深圳华大基因股份有限公司是全球领先的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商，通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。
华大基因新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）采用免疫层析夹心法，结合荧光微球作为示踪标记物，对疑似新冠病毒感染人群的口咽拭子、鼻咽拭子样本中的新冠病毒N抗原进行检测。该检测试剂盒产品需与干式荧光免疫分析仪适配使用，检测结果稳定性高、特异性好，可实现快速检测，并具备自动判读检测结果和信息化管理检测样本的优势。
网址：https://www.bgi.com/
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广州万孚生物（300482）
广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年，万孚生物业务领域属于医疗器械产业下的体外诊断行业，专业从事即时检测/床旁检测（Point of Care Testing）快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。产品销往全球140多个国家和地区，广泛运用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。
万孚生物，是国内唯一获得新冠抗原检测和新冠抗体检测双注册证的企业，万孚生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)是国内首批获证的新冠病毒抗原检测试剂之一，并获得欧盟CE认证以及相关进口方当地资质。
网址：https://www.wondfo.com/index
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万泰生物（603392）
北京万泰生物药业股份有限公司成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司下设七家子公司，产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。
自新冠疫情暴发之初，万泰生物与时间赛跑、集中力量进行科技攻关。在万泰生物已经形成的完善的新冠病毒检测方案中，新冠病毒抗原检测试剂已获得欧盟CE、德国BfArm等多个国家和国际组织的认证，并在国际疫情的防控工作中发挥巨大作用。
网址：https://www.ystwt.com/
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热景生物（688068）
北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年，是一家聚焦生物医药领域体外诊断（IVD）方向的高新技术企业，公司于2019年上市。公司专注于医学与公共安全检验产品的研发、生产和销售。公司建立了完善的全场景免疫诊断技术平台，从高精度上转发光POCT（UPT系列），到小型、中型及大型单人份化学发光平台（MQ60系列），再到大型全自动化学发光平台（C2000），实现了免疫诊断平台在全诊断场景领域的应用。
热景生物本次获批的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）产品，采用双抗原夹心法原理，可依托热景生物上转发光技术平台完成新型冠状病毒总抗体的检测。
网址：http://www.hotgen.com.cn/
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博奥赛斯
博奥赛斯成立于2010年，主营产品为全自动医学检验流水线、化学发光系列（CLIA）和快速诊断系列(POCT)。公司已获多项授权专利和医疗器械注册证。
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
在新冠疫情期间，公司成功研发的化学发光法新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗体和抗原检测试剂，获得国家药监局批准，自产品上市以来，为疫情防控做出了积极贡献。
网址：https://www.bioscience-tj.com/
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明道捷测
公司拥有资深的研发团队，以重庆医科大学科研团队为核心基础在IVD领域持续深耕。明道捷测第一款产品新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）于2022年3月13日成功获批上市（国械注准20223400349），由此公司成为中西部第一家、国内首批十家获批企业之一。
10.乐普诊断（乐普医疗300003）
乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年，是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一，是国家科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心，2009年创业板首批上市企业之一，是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。
乐普诊断新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒采用胶体金法，用于定性检测鼻拭子中的新冠病毒抗原。该试剂盒可在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。此前，乐普诊断的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）已经取得欧盟市场准入资质，远销近百个国家。
网址：https://www.lepumedical.com/
原文始发于微信公众号（艾邦医用高分子）：寻找高分子材料机会，十大抗原检测相关企业介绍
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