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1.什么是SVHC?
欧盟REACH法规下的高关注度物质,我们又称之为授权候选清单,英文名Substance of Very High Concern,简称SVHC。
2.SVHC包含哪些物质?
SVHC物质主要包含CMR(致癌,致诱变,致生殖发育毒性),PBT(持久性、生物累积性、毒性物质),vPvB(高持久性、生物累积性物质)及内分泌干扰物,感光剂等物质。
目前SVHC物质已经是第十三批了,共计163项,详见附件,该数据每年更新两次,更新时间为每年的6月和12月。
3.什么是SVHC Roadmap to 2020
“SVHC roadmap”旨在2020年之前将当前已知的所有相关的SVHCs物质列入到授权候选清单中。由成员国,欧盟委员会和ECHA发起。
监管关注物质风险管理使用的方法为风险管理选择分析法(RMOA)
4.SVHC是如何被筛选的?
图:SVHC的筛选流程
5.2015年将被评估的物质有哪些?
2015-2017将有134个物质被成员国执法当局评估,其中48个物质将在15年被20个成员国评估,16年和17年预计至少分别评估48和38个物质。15年评估详细物质清单如下:
评估年度 |
|||||
2015 |
奥地利 |
96-69-5 |
202-525-2 |
4,4'-硫代双(6-特丁基间甲酚) |
6,6'-di-tert-butyl-4,4'- thiodi-m-cresol |
2015 |
比利时 |
94-13-3 |
202-307-7 |
尼泊金丙酯 |
propyl 4- hydroxybenzoate |
2015 |
比利时 |
103-09-3 |
203-079-1 |
醋酸-2-乙基己酯 |
2-ethylhexyl acetate |
2015 |
比利时 |
288-88-0 |
206-022-9 |
1,2,4-三氮唑 |
1,2,4-triazole |
2015 |
比利时 |
907-745-9 |
reaction mass of 2,6-di-tert-butylphenol and 2,4,6-tri-tert-butylphenol |
||
2015 |
捷克共和国 |
1762-95-4 |
217-175-6 |
硫氰酸铵 |
ammonium thiocyanate |
2015 |
丹麦 |
79-94-7 |
201-236-9 |
四溴双酚 A |
2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'- isopropylidenediphenol |
2015 |
丹麦 |
108-95-2 |
203-632-7 |
苯酚 |
phenol |
2015 |
丹麦 |
26761-45-5 |
247-979-2 |
新癸酸环氧乙烷基甲基酯 |
2,3-epoxypropyl neodecanoate |
2015 |
丹麦 |
25068-38-6 |
500-033-5 |
4,4’-(1-甲基亚乙基)双苯酚与(氯甲基)环氧乙烷的聚合物 |
reaction product: bisphenol-A- (epichlorhydrin); epoxy resin (number average molecular weight ≤ 700) |
2015 |
爱沙尼亚 |
905-806-4 |
reaction mass of 4,4'-methylenediphenyl diisocyanate and o-(pisocyanatobenzyl) phenyl isocyanate / methylene diphenyl diisocyanate |
||
2015 |
芬兰 |
64365-17-9 |
264-848-5(S6) |
季戊四醇氢化松香酸酯 |
resin acids and rosin acids, hydrogenated, esters with pentaerythritol (HRPE) |
2015 |
芬兰 |
65997-13-9 |
266-042-9 (S6) |
氢化松香甘油酯 |
resin acids and rosin acids, hydrogenated, esters with glycerol (HRGE) |
2015 |
法国 |
119-36-8 |
204-317-7 |
水杨酸甲酯 |
methyl salicylate |
2015 |
法国 |
1327-41-9 |
215-477-2 (S1) |
聚合氯化铝 |
aluminium chloride basic |
2015 |
法国 |
7446-70-0 |
231-208-1 (S1) |
三氯化铝 |
aluminium chloride |
2015 |
法国 |
10043-01-3 |
233-135-0 (S1) |
硫酸铝 |
aluminium sulphate |
2015 |
法国 |
25013-16-5 |
246-563-8 |
叔丁基-4-羟基苯甲醚 |
tert-butyl-4-methoxyphenol |
2015 |
德国 |
95-47-6 |
202-422-2 (S2) |
邻二甲苯 |
o-xylene |
2015 |
德国 |
106-42-3 |
203-396-5 (S2) |
对二甲苯 |
p-xylene |
2015 |
德国 |
108-38-3 |
203-576-3 (S2) |
间二甲苯 |
m-xylene |
2015 |
德国 |
6864-37-5 |
229-962-1 |
3,3'-二甲基-4,4-二氨基二环己基甲烷 |
2,2'-dimethyl-4,4'-methylenebis(cyclohexylamine) |
2015 |
德国 |
7601-89-0 |
231-511-9 (S4) |
高氯酸钠 |
sodium perchlorate |
2015 |
德国 |
7790-98-9 |
232-235-1 (S4) |
高氯酸铵 |
ammonium perchlorate |
2015 |
德国 |
19372-44-2 |
243-001-3 |
乙酰丙酮钙 |
bis(pentane-2,4-dionato)calcium |
2015 |
德国 |
70356-09-1 |
274-581-6 |
阿伏苯宗 |
1-[4-(1,1-dimethylethyl)phenyl]-3-(4- methoxyphenyl)propane-1,3-dione |
2015 |
德国 |
154702-15-5 |
421-450-8 |
二乙基己基丁酰胺基三嗪酮 |
bis(2-ethylhexyl) 4,4’-{6-[4-tert-butylcarbamoyl)anilino]-1,3,5-triazine-2,4-diyldiimino}dibenzoate |
2015 |
匈牙利 |
111-46-6 |
203-872-2 |
二乙二醇 |
2,2'-oxydiethanol |
2015 |
爱尔兰 |
2530-85-0 |
219-785-8 |
3-(甲基丙烯酰氧)丙基三甲氧基硅烷 |
3-trimethoxysilylpropyl methacrylate |
2015 |
意大利 |
116-15-4 |
204-127-4 |
六氟丙烯 |
hexafluoropropene |
2015 |
意大利 |
10508-09-5 |
234-042-8 |
二叔戊基过氧化物 |
di-tert-pentyl peroxide |
2015 |
意大利 |
92129-33-4 |
295-835-2 |
鲸蜡硬脂基二甲基氯化铵 |
quaternary ammonium compounds, di-C16-18-alkyldimethyl, chlorides |
2015 |
拉脱维亚 |
6834-92-0 |
229-912-9 |
偏硅酸钠 |
disodium metasilicate |
2015 |
立陶宛 |
1224966-13-5 |
629-732-4 |
fatty acids C18 unsat, reaction products with Pentaethylenehexamine |
|
2015 |
挪威 |
80-43-3 |
201-279-3 |
过氧化二异丙苯 |
bis(α,α-dimethylbenzyl)peroxide |
2015 |
波兰 |
2451-62-9 |
219-514-3 |
1,3,5-三缩水甘油-S-三嗪三酮 |
1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione |
2015 |
斯罗维尼亚 |
906-484-8 |
reaction mass of 2-methylpent-2-ene and diisopropyl ether |
||
2015 |
西班牙 |
244235-47-0 |
627-083-1 |
1-(2-hydroxy-5-nonyl(branched)-phenyl)ethanone oxime |
|
2015 |
瑞典 |
106-23-0 |
203-376-6 |
香茅醛 |
citronellal |
2015 |
瑞典 |
5392-40-5 |
226-394-6 |
柠檬醛 |
citral |
2015 |
荷兰 |
25155-25-3 |
246-678-3 |
1,4-双叔丁基过氧异丙基苯 |
[1,3(or 1,4)-phenylenebis(1-methylethylidene)]bis[tert-butyl] peroxide |
2015 |
荷兰 |
25265-78-5 |
246-772-4 |
四丙烯苯 |
tetrapropylenebenzene |
2015 |
荷兰 |
57583-34-3 |
260-828-5 |
甲基硫醇锡 |
2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-xoethyl]thio]-4-methyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate |
2015 |
英国 |
106-44-5 |
203-398-6 |
4-甲基苯酚 |
p-cresol |
2015 |
英国 |
107-51-7 |
203-497-4 |
聚(二甲基硅氧烷) |
octamethyltrisiloxane |
2015 |
英国 |
141-62-8 |
205-491-7 |
十甲基四硅氧烷 |
decamethyltetrasiloxane |
2015 |
英国 |
141-63-9 |
205-492-2 |
十二甲基五硅氧烷 |
dodecamethylpentasiloxane |
2015 |
英国 |
9000-90-2 |
232-565-6 |
alpha-淀粉酶 |
amylase, α- |
6.被列入SVHC,我的产品有什么责任和义务?
被列入清单的物质根据REACH法规要求主要有以下几项责任和义务:
义务 |
注册 |
通报 |
传递SVHC信息 |
REACH法规 |
Article 7(1) |
Article 7(2) |
Article 33 |
关注物质 |
有意释放 |
列入SVHC清单 |
列入SVHC清单 |
吨位阈值 |
1吨/年 |
1吨/年 |
无 |
浓度阈值 |
无 |
0.1% (w/w) |
0.1% (w/w) |
如果您的产品中含有SVHC物质,您需要及时将相关信息传递给您的下游,并且关注SVHC的浓度是否高于0.1%(w/w),您需要再规定期限内满足下游买家的要求,传递SVHC的相关资讯,如产品使用的防护措施及危害情况等。
7.SVHC如何合规?
自2008年10月第一批15个SVHC物质公布以来,截止目前已经是第十二批161个物质了,SVHC物质清单每年更新两次,预计在2020年将达到500多个物质,清单的每次更新就意味着新一轮测试的开始。如何能够有效的降低因清单更新增加的测试成本,并能有效控制SVHC物质引起的人类健康,环境,贸易风险,是执法当局,进口商,生产商,分销商,实验室及其他合规机构共同关注的问题。
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